化妆品净化车间GMP认证及实施标准

2022-08-23 20:54:19 admin
什么是化妆品GMP认证?
化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
 
如何实施化妆品GMP认证?
目前,由于国内化妆品企业与国外权威技术(或)标准协会/技术委员会的沟通较少,对国外的一些较XJ的标准不了解或了解不深,往往对一些标准的要求理解不够,或根本不知道有此标准。就化妆品GMP认证来讲,目前只有两个标准(都是国外标准)和一家权威机构(外国机构驻粤)可以审验工厂并有权发放相关证书(其它机构所发的化妆品GMP认证证书暂时未获得欧盟和美国承认)。
 
化妆品GMP认证的优点
GMP管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在危险;GMP认证的Z大优点是:证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界XJ水平,有能力向顾客提供可靠产品的安全保证,让顾客放心使用其产品。
化妆品GMP认证程序:
企业S先要建立符合GMP规范的管理系统,然后向有关的权威机构申请认证,由权威机构委派专家到企业现场进行审查,证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平,产品质量得到稳定控制,确认该企业的各方面条件均符合GMP要求,以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后,有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书,证书内容包括:企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。目前,化妆品GMP认证分两种:一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业(及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业(及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;这两种认证,其基本内容相差不太,只是一些细则上的严格程度不同。
 
化妆品GMP认证的发展趋势:
随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化妆品的市场也在日益增加;同时,世界著名化妆品也因其在本土加工成本高而在不断寻找更低加工成本的发展中国家作为OEM、ODM的基地,随着中国加入WTO,中国,无疑是OEM、ODM的Z佳选择。而对化妆品的OEM、ODM方面,国外品牌对代加工的工厂都有较严格的要求,普遍都对代加工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求,一般都会前来参观工厂并进行有关的评估,目前,欧盟化妆品商Z普遍的要求就是需代加工厂通过其欧共体的化妆品GMP或美国FDA的化妆品GMP认证,至目前,广东的化妆品生产企业中,已经有好几家工厂通过了欧共体的化妆品GMP或美国FDA的化妆品GMP认证,这些企业中,多数是既做代加又有自己品牌且有一定基础的工厂,其中外资厂占了较大比例。在实施GMP规范管理后,使其管理水平有了一个较大幅度的提升;同时,亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用,特别是一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂,获取GMP认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。
化妆品净化车间GMP认证及实施标准


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