改造洁净车间会存在那些问题?

施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：　　

①药厂净化车间系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;　　

②彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;　　

③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;　

④个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定;　　

⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;　　

⑥回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道;　　

⑦药厂净化车间工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;　　

⑧风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染;　　

⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;　　

⑩药厂净化车间压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。　
GMP技术改造药厂净化车间工程普遍存在以下情况：　　

正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，最终出现了有的药厂净化车间投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。药厂净化车间生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。