重庆gmp药厂洁净车间装修

药厂洁净车间查验：对根据材料核查的企业，应制订当场检查方案，并在材料核查根据之日起20个工作中日内机构当场查验。检查方案的內容应包含日程分配、检查项目、查验组员及职责分工等。在材料核查中发觉并必须核查的难题应纳入查验范畴。医药局认证机构承担将当场查验通知单发到被查验企业，并密送其所在城市省部级药物监管单位、查验组员所属单位和局安全管理司。
Gmp药厂洁净车间区别为A，B，C，D四个等级地区，医药业净化室和洁净区是以粒子和微生物菌种为关键操纵目标，另外还解决其自然环境温度湿度压力差见GMP（2010），光照强度，噪音等做出要求。为确定A级洁净区的等级，每一个取样点的取样量不可低于1立方米。A级洁净区气体飘浮颗粒的等级为ISO4.8，以≥5.0μm的飘浮颗粒为程度规范。B级洁净区（静态数据）的气体飘浮颗粒的等级为ISO5，另外包含表格中二种粒度的飘浮颗粒。针对C级洁净区（静态数据和动态性）来讲，气体飘浮颗粒的等级各自为ISO7和ISO8。针对D级洁净区（静态数据）气体飘浮颗粒的等级为ISO8。测试标准可参考ISO14644-1。